神州細(xì)胞闖關(guān)科創(chuàng)板：去年?duì)I收294萬 估值超110億

　　研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)超營收；2017年以來獲得政府補(bǔ)助超營收；有產(chǎn)品半年內(nèi)將遞交上市申請(qǐng)。

　　繼今年3月進(jìn)入上市輔導(dǎo)后，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(以下簡稱：神州細(xì)胞)IPO之旅已經(jīng)有了新進(jìn)展。9月16日，神州細(xì)胞招股說明書披露，公司科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已經(jīng)獲受理。

　　資料顯示，神州細(xì)胞主要是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，主要做單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2015年，神州細(xì)胞就因?yàn)樽灾餮邪l(fā)了重組凝血八因子(SCT800產(chǎn)品，用于治療甲型血友病)而備受關(guān)注。截至今年7月，神州細(xì)胞旗下重組凝血八因子的成人及青少年按需治療III期臨床研究已經(jīng)完成。

　　作為生物制藥研發(fā)類公司，神州細(xì)胞的工作人員也以研發(fā)人員為主。截至2019年3月底，神州細(xì)胞有467人為研發(fā)人員，占員工總數(shù)的74.24%。同樣，公司歷年的研發(fā)費(fèi)用也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過營業(yè)收入。

　　在去年?duì)I收不到300萬元的情況下，神州細(xì)胞在招股書中表示，公司在此前最后一次融資估值已經(jīng)超過110億元，目前擬采用《上市審核規(guī)則》中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

　　研發(fā)人員占比74% 研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)超營收

　　根據(jù)《上市審核規(guī)則》中要求的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，除要求擬上市公司擬預(yù)計(jì)市值不低于40億元，還要求，公司“主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

　　神州細(xì)胞表示，目前公司有6項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期及III期臨床試驗(yàn)。

　　這背后，是神州細(xì)胞目前主要的研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年3月底神州細(xì)胞有629名員工，其中有467人為研發(fā)人員，占員工總數(shù)的74.24%，同時(shí)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)中的29人，擁有博士學(xué)位。此外，神州細(xì)胞還擁有生產(chǎn)人員73人，占員工總數(shù)的11.61%，管理和行政人員79人，占員工總數(shù)的12.56%。此外，其有10名財(cái)務(wù)人員。

　　神州細(xì)胞的創(chuàng)始人謝良志，為首批國家“千人計(jì)劃”特聘專家和國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)十二五和十三五總體組專家。神州細(xì)胞的副總經(jīng)理YANGWANG(王陽)入選第4批國家“千人計(jì)劃”。

　　除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員較多，公司的研發(fā)費(fèi)用也同樣較高。數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州細(xì)胞的研發(fā)費(fèi)用分別為1.2億元、1.89億元、4.35億元及1億元。

　　高研發(fā)費(fèi)用下，神州細(xì)胞的連續(xù)虧損也被關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州細(xì)胞的營業(yè)收入分別為9812萬元、599萬元、294萬元、86萬元；對(duì)應(yīng)凈利潤分別為-1395.15萬元、-1.46億元、-4.6億元、-1億元。

　　截至2019年3月底，神州細(xì)胞累計(jì)未分配利潤為-7.45億元。神州細(xì)胞稱，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是將大部分資源用于研究和開發(fā)，在研藥品目前尚未獲批上市實(shí)現(xiàn)銷售收入。

　　公司還提示，即使未來公司的商業(yè)化藥品銷售創(chuàng)收之后，公司的收入及利潤可能無法完全覆蓋研發(fā)成本和運(yùn)營成本造成的虧損，將可能持續(xù)處于虧損和不盈利狀態(tài)。

　　2017年以來獲得政府補(bǔ)助超營收

　　業(yè)績數(shù)據(jù)虧損，但需要大量研發(fā)資金投入的情況下，神州細(xì)胞也得到了幫助扶持。

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助金額分別為1587.59萬元、5204.39萬元、5913.89萬元及1978.47萬元。

　　這意味著，在2017年度以來，神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助均超過了同期的營業(yè)收入。

　　根據(jù)神州細(xì)胞招股書，公司在2016年就通過國家需重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。在公司收到的政府補(bǔ)助明細(xì)下，公司主要收到的政府補(bǔ)助項(xiàng)目有重組凝血人八因子產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目補(bǔ)貼、蛋白和抗體創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目補(bǔ)貼、GMP中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目補(bǔ)貼等。

　　神州細(xì)胞也提示稱，如果未來國家相關(guān)部門對(duì)上述政府補(bǔ)助政策作出調(diào)整，公司可能無法進(jìn)一步獲得政府補(bǔ)助，用以投入產(chǎn)品研發(fā)和經(jīng)營的資金來源可能受限，經(jīng)營可能受到一定程度的影響。

　　值得注意的是，此前神州細(xì)胞經(jīng)過一系列調(diào)整，曾剝離出兩大收入較高的業(yè)務(wù)。也正是在分離相關(guān)業(yè)務(wù)后，神州細(xì)胞的收入變動(dòng)較大，從2016年度收入9812萬元，降低至2017年度收入599萬元。

　　目前無獲批上市產(chǎn)品，有產(chǎn)品半年內(nèi)將遞交上市申請(qǐng)

　　大力研發(fā)多年，神州細(xì)胞目前尚無已經(jīng)獲批上市的生物藥或化藥產(chǎn)品，但部分研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

　　根據(jù)公司招股書，截至2019年7月底，神州細(xì)胞獨(dú)立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研究階段的生物藥產(chǎn)品管線包括21個(gè)創(chuàng)新藥品種和2個(gè)生物類似藥品種。

　　此外，神州細(xì)胞正在開展7項(xiàng)III期臨床研究、5項(xiàng)II期臨床研究和4項(xiàng)I期臨床研究。已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段的8個(gè)生物藥品種的臨床研究。

　　對(duì)于神州細(xì)胞來說，較為核心的項(xiàng)目包括完成了重組凝血八因子(SCT800)的成人及青少年按需治療III期臨床研究，“預(yù)計(jì)未來6個(gè)月內(nèi)就SCT800遞交中國新藥上市申請(qǐng)，預(yù)測SCT800可能是中國第一個(gè)本土企業(yè)獲批上市的重組凝血八因子品種。”

　　神州細(xì)胞的主要研究產(chǎn)品SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A用于治療惡性腫瘤疾病，其中包括肺癌藥物、結(jié)直腸癌藥物、食管鱗癌藥物、頭頸鱗癌藥物、非霍奇金淋巴瘤藥物。其中，用于治療非霍奇金淋巴瘤的SCT400已經(jīng)完成III期臨床研究，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理相關(guān)工作以及臨床研究報(bào)告、上市申請(qǐng)資料準(zhǔn)備工作。

　　此外，神州細(xì)胞已獲得14價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000)的臨床試驗(yàn)批件并正在進(jìn)行I/II期臨床研究準(zhǔn)備工作。

　　神州細(xì)胞在招股書中表示，目前美國默克公司的佳達(dá)修九價(jià)HPV疫苗占領(lǐng)了中國HPV疫苗市場的全部份額，國內(nèi)尚無本土企業(yè)HPV疫苗品種獲批上市。而神州細(xì)胞的SCT1000是目前全球獨(dú)家已進(jìn)入臨床研究的14價(jià)HPV疫苗。

　　雖然目前無已經(jīng)獲批上市產(chǎn)品，神州細(xì)胞也已經(jīng)準(zhǔn)備好了部分生產(chǎn)線。

　　公司公告，神州細(xì)胞已經(jīng)參照GMP標(biāo)準(zhǔn)，建立了1條用于工藝放大和臨床樣品生產(chǎn)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的中試生產(chǎn)線，同時(shí)建成了2條基于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的原液生產(chǎn)線、1條成品灌裝/凍干生產(chǎn)線。

　　估值上百億，IPO前夕向員工授股

　　在長期大力研發(fā)、持續(xù)虧損的基礎(chǔ)上，神州細(xì)胞此前的資產(chǎn)負(fù)債率也較高。

　　數(shù)據(jù)顯示，在2016年末、2017年末、2018年末、2019年3月底，神州細(xì)胞的資產(chǎn)負(fù)債率分別為80.94%、65.53%、104.42%和 58.21%。

　　9個(gè)月前還處于資不抵債狀態(tài)的神州細(xì)胞，在今年3月籌劃沖刺科創(chuàng)板前夕，也開始了一次引資。

　　資料顯示，2019年2月28日，神州細(xì)胞決議，同意股東漢富