國家藥監局：強生（上海）醫療器材有限公司對診斷/消融可調彎頭端導管主動召回
中國網財經12月3日訊 日前，國家藥監局發布“強生(上海)醫療器材有限公司對診斷/消融可調彎頭端導管(商品名：Thermocool SF))主動召回”公告。
公告顯示，強生(上海)醫療器材有限公司報告，由于涉及批次產品存在中文說明書缺失《GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求中的6.8.2j》要求的環境保護信息，不符合中國法規要求。Biosense Webster, Inc.對其生產的診斷/消融可調彎頭端導管(注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3772008號)主動召回。召回級別為三級。
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- 編輯：李娜
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