天水康泰藥業GSP認證證書被撤銷 存五項問題

　　中國網財經11月27日訊 日前，國家藥監局官網發布的“對天水康泰藥業有限公司(“天水康泰藥業”)飛行檢查通報”顯示，天水康泰藥業嚴重違反了《藥品經營質量管理規范》，甘肅省藥監局已依法撤銷該企業《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證證書，并對企業涉嫌違法違規經營行為調查處理。

　　通報顯示，該企業主要存在五項問題：2016年銷售給天水市某衛生院的一批復方甘草片至今未開具發票，2017年9月前開具的銷售發票中貨物或應稅勞務、服務名稱項目中未填寫藥品名稱(只寫西藥)、規格型號、單位、數量、單價等信息，無銷售貨物或提供應稅勞務、服務清單；.企業人員培訓不到位，部分崗位人員不能準確解釋本崗位的規程及職能的相關問題，庫管員陳某對冷庫溫控系統的操作規程不熟悉；.企業常溫庫中未配備溫控設備；企業僅對冷鏈設施設備進行常規情況下的驗證，冷鏈儲運設備未進行極端條件下的驗證；企業計算機系統權限設置不合理。企業計算機日志顯示，在同一計算機同一時間段內，有驗收員、采購員、庫管員多名人員進行多個權限操作，庫管員楊某由藥品采購驗收操作記錄。

　　資料顯示，天水康泰藥業成立于2005年，經營范圍包括中成藥、中藥飲片、化學藥制劑等。