新藥尼拉帕利上市 卵巢癌治療模式或因PARP抑制劑而改變

　　經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)1月15日訊（記者朱國旺）1月13日，由再鼎醫(yī)藥研發(fā)的治療卵巢癌新藥尼拉帕利在浙江寧波舉行商業(yè)上市會。專家分析，以該藥為代表的PARP抑制劑上市，有望改變卵巢癌手術(shù)+分療的傳統(tǒng)治療模式。

　　卵巢癌死亡率高居?jì)D科惡性腫瘤之首，但發(fā)病初期癥狀不明顯，臨床上尚無明確的早期診斷和鑒別方法，高達(dá)70%的患者確診時(shí)已處于晚期。中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）婦科腫瘤專家委員會副主任委員、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李力教授指出，歷史上卵巢癌的治療標(biāo)準(zhǔn)一直是手術(shù)和化療，手術(shù)及以鉑和紫杉醇為基礎(chǔ)的化療方案使相當(dāng)部分患者的病情得到緩解，但初始治療緩解后仍有70%以上的患者會在2~3年內(nèi)復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響預(yù)后和生活質(zhì)量。近十年來，我國卵巢癌5年生存率沒有明顯提升，晚期卵巢癌患者仍面臨著復(fù)發(fā)率高和治療選擇有限兩大困境。

　　李力教授表示，相比現(xiàn)有治療，更多患者能夠通過尼拉帕利的維持治療享有更長、更高質(zhì)量的生活。

　　除了鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療，最近公布的一項(xiàng)臨床研究也顯示尼拉帕利作為單藥維持治療可以顯著延長一線對鉑類應(yīng)答的卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期。這一研究證明，尼拉帕利成為首個(gè)無論生物標(biāo)記物狀態(tài)如何都可以顯著改善患者無進(jìn)展生存的PARP抑制劑，從而有望從根本上改變目前國內(nèi)卵巢癌的治療方式。

　　為了幫助更多的患者得到規(guī)范及時(shí)、有效的治療，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者對于卵巢癌創(chuàng)新藥物的可及性，使更多患者獲益，白求恩公益基金會同步啟動(dòng)了“白求恩公益關(guān)愛女性健康行動(dòng)之擇優(yōu)樂享—患者援助項(xiàng)目”。白求恩公益基金會副秘書長陳川表示，希望能夠?yàn)樵�助因病致貧、因病返貧的卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌患者貢獻(xiàn)一份力量。

　　PARP抑制劑是能夠影響癌細(xì)胞自我復(fù)制的一類藥物，是一種新型的癌癥治療方法。2017年，全球PARP抑制劑的銷售額共計(jì)4.62億美元。美國FDA已批準(zhǔn)四個(gè)PARP抑制劑，分別是奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。在國內(nèi)，眾多企業(yè)也已經(jīng)布局這一市場。此前尼拉帕利已經(jīng)在美國和我國香港地區(qū)上市，據(jù)再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡介紹，目前尼拉帕利已是香港地區(qū)市場份額最高的PARP抑制劑，2019年第3季度市場占有達(dá)到77%。

　　隨著以尼拉帕利為代表的PARP抑制劑的研發(fā)，逐漸改變了以往中晚期卵巢癌化療緩解后觀察隨訪，確診復(fù)發(fā)后再治療的模式，也改變了卵巢癌的治療策略，推動(dòng)卵巢癌治療發(fā)展為“手術(shù)+化療+維持治療”的全程管理模式。李力教授表示，PARP抑制劑給卵巢癌患者送來了春風(fēng)，它確實(shí)提高了卵巢癌患者的5年生存率，比常規(guī)的手術(shù)和化療效果都要好。