打通“最后一公里” 銀屑病新藥本維莫德中國上市

　　經濟日報-中國經濟網10月19日訊 10月19日，由冠昊生物科技股份有限公司（以下簡稱“冠昊生物”）、廣東中昊藥業有限公司（以下簡稱“中昊藥業”）、北京文豐天濟醫藥科技有限公司（以下簡稱“文豐天濟”）主辦的“國家科技重大專項”成果發布會暨欣比克^?本維莫德乳膏上市新聞發布會在北京人民大會堂舉辦，標志著欣比克^?本維莫德乳膏這項“重大新藥創制”科技重大專項成果轉化已打通“最后一公里”。

　　廣東省中山市副市長雷岳龍、中華醫學會皮膚性病學分會主任委員陸前進教授、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授等出席發布會并致辭，中國工程院院士陳洪鐸、廖萬清發來賀詞。　　據本維莫德發明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝博士介紹，本維莫德最初發現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續研究發現，本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病，如銀屑病（俗稱“牛皮癬”）、濕疹等，是首個治療性芳香烴受體調節劑（TAMA）。該藥物為全球首創，被國家科技部列為“十二五”、國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。2019年5月，國家1類創新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監督管理局優先審批程序批準上市，7月獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，該產品用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。　　廣東省中山市副市長雷岳龍表示，全球首創非激素小分子1類新藥——欣比克^?本維莫德乳膏是中山市首個實現產業化的1類創新藥，是中山市健康醫藥產業創新發展的一個里程碑。希望中昊藥業以本維莫德乳膏成功上市為契機，繼續加大創新研發投入，不斷增加產品適應癥，造福更多的患者，并實現企業自身的快速發展。　　銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質激素和維生素D3衍生物。陸前進教授介紹，糖皮質激素見效快、療效好，但存在易反復的缺點，患者常常因為擔心副作用而從心理上不太接受；維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥，是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為我國自主研發的國家1類新藥具有全新作用機理，將會給患者帶來全新的治療體驗。　　銀屑病嚴重影響著患者的生活質量，我國更有“外不治癬”之說。本維莫德臨床試驗牽頭人張建中教授說，近年來，銀屑病新藥開發是國際研究的熱點，生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物，本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥，是國家創新藥、新藥中的新藥（first-in-class），是30年來國際銀屑病外用治療的一個創新藥物，是中國為人類健康做出的一個重大貢獻。　　據統計，我國有700多萬名銀屑病患者，其中大多數為輕、中度患者，這些患者是一個需要被長期關注的群體。　　據一項“中國銀屑病疾病負擔和患者生存質量調研”發現，在中國七百多萬銀屑病患者中，37%的患者因為銀屑病而失業；73%的患者因為銀屑病而降低工作效率；99%名中重度患者感受到精神壓力，而強烈感受到因銀屑病帶來的心理壓力的患者約占九成，僅有一成尋求過心理治療。　　史星翔是一個有著33年銀屑病病齡的老患者。“有太多的患者因為錯誤或延誤的診斷，受到為治療銀屑病而進行的不必要或不足的治療方案和護理。”在發布上，史星翔說，自從患上銀屑病后，很多患者和他一樣，不僅要忍受銀屑病引起的身體上的疼痛，還要承受社會上的歧視。銀屑病病友們非常關注銀屑病領域的新治療和新藥物，且期望這些新藥、特藥能夠早日納入醫療保障體系之中，成為大部分患者在臨床治療中用得起、用得上的藥物。　　冠昊生物董事長張永明表示，目前，北京、上海、廣東等全國各大城市已陸續開具本維莫德乳膏處方，很快產品將推向全國市場。