人大法工委首位發(fā)言人：藥品管理法等法案有望過

　　十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議8月22日-26日將在北京舉行，根據(jù)計(jì)劃將審議藥品管理法修訂草案等7部法律案。此前一天，全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“人大法工委”）8月21日在北京舉行第一次記者會(huì)，正式建立發(fā)言人制度。

　　作為首任發(fā)言人，人大法工委研究室主任臧鐵偉在會(huì)上透露，目前為止，本年度共有15部法律草案向社會(huì)公開征求意見21件次。其中藥品管理法修訂草案、資源稅法草案、土地管理法和城市房地產(chǎn)管理法修正案草案等法律案已經(jīng)經(jīng)過多次審議，廣泛征求了各方面意見，比較成熟，有望在十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議上審議通過。

　　據(jù)介紹，即將通過的幾件法律案目前已多次審議，并面向社會(huì)公開征求意見。藥品管理法方面，2018年10月，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議對(duì)藥品管理法（修正草案）進(jìn)行了初次審議。2019年4月，對(duì)藥品管理法進(jìn)行了二審。二審后，4月26日-5月25日，藥品管理法修訂草案稿在中國(guó)人大網(wǎng)全文公布，公開征求社會(huì)意見，共有1792位網(wǎng)民提出了8443條意見。

　　目前，圍繞藥品管理法修訂草案的主要意見有六點(diǎn)，包括完善藥品定義，科學(xué)界定假藥劣藥的范圍，合理確定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各主體的責(zé)任，采取措施促進(jìn)中藥傳承和創(chuàng)新，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管以及進(jìn)一步完善法律責(zé)任等。

　　臧鐵偉指出，經(jīng)研究，現(xiàn)行法律對(duì)假藥劣藥范圍的界定比較寬泛，既有根據(jù)藥品質(zhì)量界定的假藥劣藥，又有未經(jīng)審批生產(chǎn)的藥品按假藥劣藥論處的情形，有的案件處理的社會(huì)效果并不好，需要主要按照藥品的功效重新界定假藥劣藥的范圍，對(duì)這一意見，在現(xiàn)在的法律草案中予以吸收。

　　又如，關(guān)于完善法律責(zé)任問題，有的意見提出對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位使用假藥劣藥行為進(jìn)行處罰，要進(jìn)一步落實(shí)處罰到人。對(duì)此意見，經(jīng)研究，藥品使用單位使用假藥劣藥直接危害用藥者的身體健康，應(yīng)當(dāng)予以處罰。同時(shí)，對(duì)用藥單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員進(jìn)行處罰，有利于落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”中最嚴(yán)的處罰要求，可以有效遏制相關(guān)違法行為。對(duì)這一意見，在現(xiàn)在的法律草案中予以吸收。

　　此外，今年4月藥品管理法修訂草案迎來第二次審議期間，網(wǎng)上第三方平臺(tái)直接銷售處方藥的調(diào)控也引發(fā)爭(zhēng)議。

　　中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)療法制專業(yè)委員會(huì)常務(wù)副主任委員兼秘書長(zhǎng)鄭雪倩認(rèn)為，網(wǎng)上診療和售藥的發(fā)展可以方便部分患者，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展。但是，鄭雪倩也坦言，目前的情況是各大售藥網(wǎng)站在網(wǎng)售處方藥時(shí)雖設(shè)有審查環(huán)節(jié)，可即便沒有醫(yī)生處方，也能審核通過，對(duì)沒有醫(yī)學(xué)知識(shí)的普通患者而言，其用藥安全存在巨大隱患。

　　“今年下半年，全國(guó)人大常委會(huì)將做好藥品管理法修訂草案的審議修改工作。”臧鐵偉介紹，根據(jù)常委會(huì)組成人員的審議意見和各方面意見建議，本次常委會(huì)將進(jìn)行第三次審議并爭(zhēng)取通過。

　　完整民法典草案明年提請(qǐng)審議

　　與此同時(shí)，臧鐵偉也提到了民法典編纂、個(gè)人信息保護(hù)法等與個(gè)人生活相關(guān)的法案進(jìn)展。

　　按照安排，民法典編纂采取的是兩步走的工作思路。第一步，出臺(tái)民法總則。第二步，編纂民法典各分編，適時(shí)出臺(tái)民法典。2017年3月，十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議審議通過了民法總則，完成了第一步。

　　據(jù)臧鐵偉介紹，民法典各分編分別于2018年12月、2019年4月和2019年6月提請(qǐng)常委會(huì)進(jìn)行了二次審議。8月的常委會(huì)還將對(duì)民法典的兩個(gè)分編進(jìn)行三審。

　　在各分編征求意見過程中，物權(quán)編草案二次審議稿共收到2286條意見，人格權(quán)編草案二次審議稿則收到31936條意見。其中包括關(guān)于車位、車庫(kù)的歸屬問題，公共維修資金使用難，以及物業(yè)管理不規(guī)范、業(yè)主維權(quán)難等問題，還涉及細(xì)化有關(guān)性騷擾的規(guī)定等。

　　臧鐵偉表示，目前法律草案的規(guī)定對(duì)上述意見已經(jīng)有回應(yīng)。“下一步，將根據(jù)對(duì)各分編草案的審議情況，擬將已出臺(tái)的民法總則同經(jīng)過常委會(huì)審議和修改完善的各分編合并為一部完整的民法典草案，于今年12月提請(qǐng)常委會(huì)會(huì)議審議之后再提請(qǐng)明年的全國(guó)人大會(huì)議進(jìn)行審議。”臧鐵偉表示。

　　此外，臧鐵偉在會(huì)上還提到個(gè)人信息保護(hù)法的制定情況。2017年通過的民法總則將個(gè)人信息受法律保護(hù)作為一項(xiàng)重要的民事權(quán)利予以規(guī)定。正在審議的民法典人格權(quán)編草案專門設(shè)立了隱私權(quán)和個(gè)人信息一章，對(duì)個(gè)人信息受法律保護(hù)的權(quán)利內(nèi)容及其行使做了規(guī)定。個(gè)人信息保護(hù)法也已經(jīng)列入了本屆全國(guó)人大常委會(huì)的立法規(guī)劃，目前人大法工委正在會(huì)同有關(guān)部門研究論證，加緊推進(jìn)起草工作，將按照立法工作計(jì)劃，適時(shí)提請(qǐng)常委會(huì)審議。

　　證券法、專利法修訂持續(xù)推進(jìn)

　　除了已多次審議、比較成熟的草案，臧鐵偉也通報(bào)了當(dāng)下需要廣泛征求吸收各方面意見、正在推進(jìn)中的法案。其中，證券法、專利法等與當(dāng)前經(jīng)濟(jì)運(yùn)行息息相關(guān)的法案值得關(guān)注。

　　例如，證券法修訂草案在2019年4月提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議進(jìn)行了三審。在公開征求社會(huì)公眾意見的過程中，收到了關(guān)于證券法的適用范圍、關(guān)于科創(chuàng)板注冊(cè)制的特別規(guī)定、證券交易規(guī)則等方面的建議意見，要求加大對(duì)投資者的保護(hù)力度，加大對(duì)證券違法行為的處罰力度。

　　臧鐵偉表示，全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在實(shí)施股票發(fā)行注冊(cè)制改革中調(diào)整適用證券法有關(guān)法律規(guī)定期限的決定，將于2020年2月實(shí)施期屆滿。下一步本屆人大常委會(huì)將繼續(xù)推進(jìn)證券法修訂草案的審議修改工作，著力滿足股票發(fā)行注冊(cè)制改革的立法需求。

　　具體而言，英大證券首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家李大霄向北京商報(bào)記者表示：“建議修改從業(yè)人員不能買股票的規(guī)定，還是允許從業(yè)人員進(jìn)行投資，與國(guó)際慣例進(jìn)行接軌。在申報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)管理方面進(jìn)行限制，也達(dá)到讓從業(yè)人員合法合規(guī)投資的目的，避免很多違法行為。另外建議加大對(duì)一些上市公司違法的處罰力度。處罰的數(shù)額應(yīng)當(dāng)與其整個(gè)市值相匹配。”

　　北京市煒衡律師事務(wù)所高級(jí)合伙人郭曉樺認(rèn)為，現(xiàn)在存在證券品種大擴(kuò)圍、注冊(cè)制導(dǎo)致證券法整體大革新、反欺詐原則可望充分體現(xiàn)、股權(quán)眾籌等創(chuàng)新產(chǎn)品首次納入證券法監(jiān)管范疇等問題。建議取消不合理的規(guī)則，讓信息披露更健康；建議證監(jiān)會(huì)只確定重大違法退市情形，如造假上市發(fā)行股票或上市公司產(chǎn)業(yè)危害生命健康等，其他由市場(chǎng)和上市公司判斷。公司需要退市的，必須以回購(gòu)為主要退市方法。

　　而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，專利法修正案草案已經(jīng)于2018年12月提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。

　　北京隆安律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究會(huì)理事權(quán)鮮枝告訴北京商報(bào)記者，目前在專利保護(hù)中，存在專利維權(quán)成本高、賠償金額低、保護(hù)期限不足等問題，因此亟須修改專利法。從專利法審議稿來看，主要的修改包括：減輕專利權(quán)人舉證責(zé)任、引入惡意侵權(quán)的懲罰力度、提高法定賠償金額、延長(zhǎng)創(chuàng)新藥專利保護(hù)期限、為加入海牙協(xié)定將外觀設(shè)計(jì)保護(hù)期限延長(zhǎng)至15年等。比較遺憾的是，在審議稿中并沒有引入業(yè)界呼聲很高的部分外觀設(shè)計(jì)制度，導(dǎo)致專利保護(hù)留下一大漏洞。

　　目前針對(duì)審議稿的公眾意見征集已經(jīng)結(jié)束，之后法工委會(huì)對(duì)公眾意見進(jìn)行研究，并提出進(jìn)一步修改的建議。權(quán)鮮枝說：“從以往來看，審議稿決定之后不再會(huì)有較大的修改，希望這次能夠突破此限制，在最終版本中引入部分外觀設(shè)計(jì)保護(hù)等眾望所歸的重要制度。”

　　北京商報(bào)記者 陶鳳 彭慧 實(shí)習(xí)記者 王晨婷