美國FDA批準血液念珠菌感染快速檢測儀上市_白色念珠菌感染圖片
一項涉及1500例患者的研究結果顯示，T2Candida判別念珠菌感染陰性樣本準確率高達100%，；另一項300例特定濃度真菌感染的血液樣本分析顯示，T2Candida判別陽性結果的準確率高達84%-96%。
傳統檢測血流酵母菌屬病原體需耗時6天，而識別感染的酵母菌具體菌種則需更長時間。T2Candida能從單一血液標本中識別5種常見念珠菌感染，只需時間3-5小時。
據該公司新聞發布會消息稱，多項研究結果顯示，如果在患者表現出敗血癥癥狀12小時內及時明確念珠菌感染診斷，并給于恰當治療，那么相關感染的死亡率可從約40%降至11%。
T2Candida試劑盒組件和T2Dx檢測儀（T2 Biosystems公司出品）可檢測出的5種念珠菌，分別為白色念珠菌、熱帶念珠菌、滑念珠菌、光滑念珠菌和/或克柔念珠菌。
FDA根據“從頭分類過程”方法審核了新產品T2Candida，該審查方法遵循的是新型的低中度風險的醫療儀器的審閱途徑。
FDA在發布會上強調指出，由于血液念珠菌感染在普通人群中并不常見，又因為T2Candida存在假陽性結果的可能，所以臨床醫生應進行血培養對T2Candida結果加以核對。
美國FDA近日宣布，批準一種血液念珠菌感染快速檢測儀上市，該技術可短時間內識別導致真菌性敗血癥的5種念珠菌感染，為免疫功能降低的特殊患者群體快速檢測血液念珠菌感染帶來。Medscape醫學新聞對此消息進行了報道。
羅得島州醫院傳染病科Eleftherios Mylonakis博士出席了T2 Biosystems公司新聞發布會，并發言認為，T2Candida&T2Dx檢測儀的問世為醫院快速調整治療模式提供契機，并為敗血癥高危或疑似病人提供新型有效的篩查方法，從而改善患者的預后。
FDA儀器和放射衛生中心體外診斷與放射衛生辦公室主任Alberto Gutierrez在新聞發布會上表示，新產品具有顯著的優勢，即只需一份血樣本可同時檢測5種念珠菌感染，且幾小時內可快速獲得診斷結果，便于臨床醫生盡早開始針對性治療，潛在減輕患者病痛同時降低相關感染的死亡風險。
FDA在發布會上表示，這些酵母菌屬病原體可導致免疫力降低患者出現嚴重的血流感染，這部分特殊群體包括接受抗癌治療患者、術后接受免疫劑治療者或ICU收治的危重癥患者。
