仿制藥商吉貝爾IPO 僅靠一支單品能否撐起科創板夢?
1月17日,江蘇吉貝爾藥業股份有限公司(下稱“吉貝爾藥業”)將于上交所科創板上市,主承銷商為國金證券(600109,股吧)。
公開資料顯示,吉貝爾藥業是一家專業從事化學藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發、生產、銷售的醫藥高新技術企業。公司成立之初由中天投資、泰州中天藥業、美國飛達共同發起設立,為中美合營公司;整體變更為股份公司后,美國飛達退出股東行列。
天眼查顯示,公司目前控股股東及實際控制人為耿仲毅,其直接及間接合計持有公司50.51%的股份;實控人耿仲毅直接持有公司第一大股東中天投資34.94%的股份和全資控股公司第二股東匯瑞投資。
據悉,本次的募集資金總計6.9億元,投資包括一項藥品生產基地、研發中心建設和新藥研發與試驗項目,總計投資7.55億元。
招股書截圖
七成營收來自未取得新藥證書的利可君片
招股書顯示,2016-2018年公司實現營收分別為4.44億元、4.52億元、4.85億元;對應的凈利潤為7785.3萬元、7761.05萬元、9691.75萬元;報告期各期,公司綜合毛利率分別為 84.56%、85.14%、86.77%。與同行業上市公司的毛利率水平相比較,公司的毛利率略高于同行業上市公司平均水平。
而毛利率貢獻最大的產品是利可君片,是一種具有升白功效的化學藥品制劑,用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。據招股書,報告各期利可君片的毛利率均超90%,各年來自于利可君片的收入占銷售收入比重約70%,為公司第一大單品。
招股書顯示,2016-2018年,利可君片收入分別為3.01億元、3.14億元、3.49億元,占主營業務收入比分別為67.7%、69.44%、72.05%。
據長江商報報道,2016-2018年,利可君片的產能利用率分別為113.32%、98.48%、112.92%,產銷率分別為90.72%、105.3%、99.49%,已經處于飽和的狀態。
更值得注意的是,利可君片是按照1979年2月發布的《新藥管理辦法(試行)》于1982年12月獲得批準生產文號,此后持續更新,目前并未取得新藥證書。
除了利可君片,目前公司在售的產品還包括玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、尼群洛爾片和醋氯芬酸腸溶片,但在報告期內,該四種產品的銷售收入均不到10%。
然而,上述四款產品的產能利用率和產銷率也分別趨向飽和:玉屏風膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛爾片、鹽酸洛美沙星滴眼液的產能利用率分別為89.74%、99.02%、93.63%、93.83%,產銷率分別為94.2%、84.25%、89.07%、92.83%。
而公司唯一取得一類新藥證書的產品尼群洛爾片(是國家首個一類復方抗高血壓新藥),自2009年獲批上市,到目前營收占比不到4%。據悉,該藥獲得的新藥證書與中國人民解放軍第二軍醫大學共同持有。
可以看到,目前公司主營收入較為集中,且公司核心產品利可君片并未取得新藥證書,存在被仿制的風險。另外,臨床上使用的口服升白細胞藥物還有升白安(主要成分小檗胺,四川金山禪心制藥有限公司生產,國藥準字H51023699)、復方皂礬丸(陜西郝其軍制藥有限公司生產,國藥準字Z61O2O457)、芪膠升白膠囊(貴陽德昌祥藥業有限公司生產,國藥準字 Z2OO25027)、維血寧(陜西中醫學院制藥廠生產,國藥準字 Z2OO44038)等,已稀釋了相對的市場份額。
此外,國內龍頭藥企如恒瑞醫藥(600276,股吧)、揚子江藥業、正大天晴等,不管是技術還是產品已達到或接近國際先進水平,優勢明顯,市場競爭加劇。
另外,在籌備上市之際,吉貝爾藥業釋放出再研和開發的兩款新藥,可以看出,在現有產品結構基礎上,公司試圖開展產品多元化,而新藥能否正式拿到新藥批件,通過一致性評價,以及市場反饋如何都是未知。
這兩款藥品分別是抗抑郁化藥一類新藥——沃替西汀衍生物(JJH201501),已獲得國內和美國的發明專利授權,于2018年7月取得臨床試驗批件,現正開展臨床試驗;以及正在進行臨床前研究的抗腫瘤化藥一類新藥——多西他賽衍生物(JJH201601),系與上海交通大學合作開發。
招股書顯示,報告期內公司研發投入逐漸上升,2016-2018年研發費用分別為1675.09萬元、1713.97萬元、1959.66萬元,但也僅占到營收比為3.77%、3.79%、4.04%。與同行業上市公司相比,吉貝爾藥業近三年研發費用率低于行業平均值。
招股書截圖
對此,吉貝爾藥業解釋稱,公司充分考慮到醫藥行業新產品研發特點以及民營醫藥企業自身基礎研發資源的局限性,重視自身創新的同時,積極開展與高校和科研院所的技術合作。項目研發前期公司僅需向合作方支付基礎研究經費,上市后再與合作方進行收益分成,故報告期內公司研發投入總額相對較低,但隨著臨床研究的逐漸開展,公司研發投入將逐漸增長。
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- 編輯:李娜
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