胸腔積液難題待解 中國(guó)科學(xué)家加速原創(chuàng)抗癌技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化
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- 2019-11-30
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11月27日,安徽省胸科醫(yī)院通過(guò)一項(xiàng)被命名為“載藥囊泡胸腔灌注聯(lián)合全身治療方案治療惡性胸腔積液的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究”(臨床注冊(cè)號(hào):ChiCTR1800017104,以下簡(jiǎn)稱“該研究”),這是國(guó)內(nèi)針對(duì)惡性胸腔積液治療的一項(xiàng)全國(guó)多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照臨床研究,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭,計(jì)劃聯(lián)合國(guó)內(nèi)50余家腫瘤診療和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展實(shí)施。近一個(gè)月內(nèi),該研究已分別在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng),其他城市的分中心也在陸續(xù)啟動(dòng)中。
載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)是一項(xiàng)我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗腫瘤生物治療技術(shù),該技術(shù)已獲準(zhǔn)在河北省、湖南省、山東省、安徽省、湖北省、深圳市和天津市7省市獲批上市應(yīng)用,并已被安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科正式用于腫瘤患者的臨床治療。
此番推進(jìn)的多中心臨床研究目的是進(jìn)一步優(yōu)化載藥囊泡治療腫瘤合并惡性胸腔積液患者的治療方案,探索新的適應(yīng)癥和給藥方式,完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該項(xiàng)目的順利完成,有望為臨床提供一種新型的腫瘤治療技術(shù),以延長(zhǎng)患者生存周期及改善患者生存質(zhì)量,以期改寫(xiě)國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際惡性胸腔積液缺乏安全有效治療手段的局面。
惡性胸腔積液(MPE)是指原發(fā)于胸膜的惡性腫瘤或其他部位的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至胸膜引起的胸腔積液。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院呼吸內(nèi)科馬飛教授指出,MPE是晚期惡性腫瘤的常見(jiàn)并發(fā)癥,若病人積液量增多、無(wú)法控制,將影響患者心肺功能,出現(xiàn)胸悶、氣短、心悸等癥狀,易并發(fā)肺不張和反復(fù)感染, 常造成嚴(yán)重的呼吸困難和循環(huán)障礙,不及時(shí)治療的患者平均生存期僅3.3個(gè)月。
當(dāng)前針對(duì)MPE的治療主要采取胸腔穿刺抽液和胸腔閉式引流、胸腔內(nèi)灌注藥物、胸膜固定術(shù)和手術(shù)治療等方式,馬飛教授指出,惡性胸腔積液治療能提高癌癥患者生存質(zhì)量,延長(zhǎng)患者生存期,但當(dāng)前臨床采用的這些方式易存在療效有限、易復(fù)發(fā)、副作用多、適應(yīng)人群有限等問(wèn)題。
武漢協(xié)和醫(yī)院金陽(yáng)教授也指出,目前治療MPE并無(wú)具體的金標(biāo)準(zhǔn),也無(wú)有效的治療手段,各大指南中均提到治療的統(tǒng)一目標(biāo)是以最小的創(chuàng)傷減輕或消除MPE引起的呼吸困難癥狀,即均是針對(duì)癥狀的姑息治療。
“載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)”是一項(xiàng)集生物化療和免疫治療為一體的新型抗腫瘤技術(shù)。它如同特洛伊木馬,將腫瘤細(xì)胞的“外衣”——囊泡扒下來(lái),往囊泡里裝進(jìn)形同“炸藥”的微量化療藥物后,再將載藥囊泡輸送至患者體內(nèi),精準(zhǔn)高效“制導(dǎo)”腫瘤部位,且毒副作用極低。
此前,載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)已在惡性胸腔積液、惡性腹水、膽管癌、肺癌等多類惡性腫瘤及其并發(fā)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了技術(shù)的安全性和有效性。今年1月,武漢協(xié)和醫(yī)院金陽(yáng)教授團(tuán)隊(duì)在《Science Translational Medicine》(IF:16.710)雜志上發(fā)表了載藥囊泡治療MPE的最新臨床研究成果,臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:從開(kāi)展治療的11例患者的治療結(jié)果來(lái)看,載藥囊泡治療MPE的臨床客觀緩解率為90.91%,中位生存期為240天,其對(duì)難治性復(fù)發(fā)性MPE的治療展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。
載藥囊泡治療腫瘤技術(shù)由湖北盛齊安生物科技股份有限公司自主研發(fā)并擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。針對(duì)這一全球首創(chuàng)科研成果的轉(zhuǎn)化,盛齊安已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利30余項(xiàng),專利范圍遍布中國(guó)、中國(guó)香港、美國(guó)、日本和歐盟等。同時(shí)在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表20余篇載藥囊泡技術(shù)相關(guān)論文,其技術(shù)的前沿性、創(chuàng)新性和科學(xué)性已獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院始建于1958年,是國(guó)家癌癥中心依托單位,也是國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的國(guó)家藥物臨床研究中心所在地,集醫(yī)教研防于一體,全方位開(kāi)展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的中國(guó)標(biāo)志性腫瘤?漆t(yī)院。
安徽省胸科醫(yī)院創(chuàng)建于1982年(原安徽省肺科醫(yī)院),隸屬于安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),以診治肺、心、食管、氣管、縱隔疾病為主的集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級(jí)專科醫(yī)院。
隨著多省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)加入這項(xiàng)全國(guó)多中心臨床試驗(yàn),載藥囊泡治療惡性胸腔積液技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化逐步成為當(dāng)前中國(guó)“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制的范本之一,在攻克腫瘤的卡脖子技術(shù)道路上,形成具有中國(guó)特色的創(chuàng)新體系,為提供中國(guó)臨床亟需的生物醫(yī)藥技術(shù),并以科技創(chuàng)新為核心的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,踐行健康中國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略。
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- 編輯:李娜
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